合成生物学因其所具有的革命性和颠覆性创新潜力，已成为世界各国抢占的新科技战略制高点。目前，全球已有50多个国家和地区发布合成生物学相关战略部署和支持计划，纷纷通过加大投入、完善设施、创新监管等具体举措，加快抢占未来经济发展制高点。目前合成生物学市场主要由北美主导，其次是欧洲、亚太，共同构成全球三大市场。
美国：全球合成生物学研究与布局的先驱
为保持生物技术在未来几十年内的领先地位，增强生物经济竞争力，美国持续加大合成生物学在医药健康、食品农业、能源环境、材料化工等领域的技术创新与应用布局。自2011年起，先后发布众多战略支持，积极推进合成生物学的创新发展。
图1 美国战略规划和政策出台情况
推进举措：1.伦理指导。出台《联邦生物安全法》《转基因生物安全法规》等法规确保合成生物学研究的安全性。2.财政支持。国防部高级研究计划局（DARPA）将其列为生命科学领域三大战略重点之一，资助了生命铸造厂等多个项目。“国家生物技术和生物制造计划”预计在生物技术和制造方面投入20多亿美元。3.完善监管框架。农业部（USDA）和环保局（EPA）正对现有法规进行调整，监管机构也在进一步规范市场路径，简化审批流程。4.知识产权保护。完善《中华人民共和国专利法》《商业秘密保护法》等法律，鼓励合成生物学在内的创新和研究。5.国际合作和标准制定。参与《国际生物技术协议和公约》，通过ISO参与开发合成生物学领域的国际标准。
英国：首次实施国家路线图，全面系统布局合成生物学
英国将合成生物学纳入国家战略规划，推动合成生物学产品和服务的加速商业化，形成经济繁荣、多样和可持续发展的合成生物学行业体系。自2012年首个战略路线图发布以来，围绕合成生物学在健康、农业与食品、化学品和材料、低碳燃料等关键领域的创新研究与广泛应用，英国相继发布多项支持政策，加速合成生物学创新生态系统的建立与转化应用。
图2 英国战略规划和政策出台情况
推进举措：1.成立合成生物学委员会。由政府官员、行业代表共同主持，领导和推动该领域发展。2.财政支持。《工程生物学国家愿景》预计投入20亿英镑，利用工程生物学提供新的医疗疗法、作物品种、环保燃料和化学品。3.基础设施建设。已建6个合成生物学研究中心、1个创新中心、1个制造中心。4.强化数字化、自动化融合。提出计算机辅助生物学概念，加强数字化模拟生物设计等研究布局。5.完善监管框架。正实施系列监管沙箱，确保合成生物学衍生产品能够顺利进入市场。
欧盟：整合各种研发计划，增强合成生物学竞争力
欧盟最早制定了合成生物学发展路线图，并在“第六框架计划”（2005年）内正式启动合成生物学研究。为加快促进合成生物学的市场化应用，开发新的生物基产品，建立循环和可持续的生物经济，欧盟聚焦生物医药、清洁、食品和环境保护等重点领域，陆续发布相关支持计划与行动，支持以合成生物学来促进欧洲向循环生物经济转型。
图3 欧盟战略规划和政策出台情况
推进举措：1.伦理指导。如制定实施《生物安全议定书》来管理相关研究和应用。2.科研资助。通过科研框架计划提供资金支持，如“地平线2020”“地平线欧洲”等。3.平台建设。鼓励建立欧洲合成生物学协会（ESBA），促进学术界、工业界等之间的知识交流合作。4.完善监管框架。《合成生物学的伦理研究》，提出应遵循安全、可持续性、预防、正义、研究自由等原则。
澳大利亚：将合成生物列为战略关键技术，持续加大资金投入
澳大利亚已将合成生物学确定为具有战略重要性的关键技术，聚焦食品农业、健康医药、以及环境、化学、材料、燃料等领域，支持布局建设大量的前沿基础设施，加速合成生物学应用的转化和商业化。2021年发布的《国家合成生物学路线图》，明确了未来20年内澳大利亚合成生物学“短中长期”的发展路径。
图4 澳大利亚战略规划和政策出台情况
推进举措：1.财政支持。自2016年起，大幅增加合成生物学领域投资，其中公共投入超8000万美元，私人投资超2000万美元。2.建设基础设施。澳大利亚联邦科学与工业研究组织（CSIRO，国家级科研机构）投资1300万美元建设合成生物学未来科学平台（SynBioFSP）。3.提升公众参与和接受度。面向公众提供详细的技术应用信息和替代解决方案。
日本：民间合成生物表现活跃，官方专项战略空白，近期加大发展支持
长期以来，日本对于合成生物学尚未有明确的专项政策，但企业主体与科研机构相关研究布局活跃，催生了诸多经济价值显著的新技术和新应用。2019年日本发布《生物战略2019》，首次在官方层面提及合成生物学，之后各政府部门聚焦医学、环境保护和能源等领域，持续加大合成生物学的投资与布局。
图5 日本战略规划和政策出台情况
推进举措：1.基础设施建设。建立生物系统动力学研究中心，发展合成生物学的基础技术。2.设立专门机构。在日本理化学研究所（RIKEN）下设专门研究机构，专注于设计、控制和操纵生物分子等基础技术开发。
总结
纵观全球主要国家和地区合成生物学领域的战略布局，关注点主要集中在以下方面。一是持续更新相关战略计划和技术路线图，指导合成生物学在重点领域的落地应用，为有针对性实施投资计划和商业化行动提供方向参考。二是持续加大合成生物学研究资金投入，不断完善相关基础设施，为其技术创新突破与产业化商业应用提供关键支撑。三是不断完善监管框架，探索监管机制创新，加强对合成生物产品的技术指导和规范监管，进一步消减合成生物产品走向市场的政策阻碍。
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